Podemos usar medicamentos existentes para tratar pessoas com COVID-19 diagnosticado precocemente?
O estudo JUNTOS é o resultado de uma parceria entre pesquisadores em saúde no Brasil e no Canadá. Como resultado da pandemia de COVID-19 e das sérias implicações para as pessoas que vivem em países de baixa e média renda, uma parceria foi rapidamente formada para encontrar tratamentos acessíveis e eficazes a partir de medicamentos existentes já usados para tratar outras condições de saúde, com o objetivo de salvar vidas.
O Julgamento JUNTO consiste em 22 locais em todo o Brasil, onde os pacientes estão sendo tratados com uma variedade de novos agentes terapêuticos COVID-19 em potencial. O objetivo é fornecer essas terapias em potencial nos estágios iniciais da infecção, a fim de evitar complicações ou morte mais graves. Todos esses 22 sites de avaliação compartilham e comparam seus dados para gerar resultados mais estatisticamente significativos. O julgamento agora se expandiu para a África do Sul, liderado por François Venter, Paquistão, liderado por Zulfiquar Bhutta, e Ruanda, liderado por Sabin Nsanzimana.
Outro elemento empolgante do Julgamento JUNTO é a nossa capacidade de varrer a fronteira global da pesquisa e procurar evidências emergentes de estudos semelhantes. Nosso design de plataforma adaptável nos permite incorporar dados
O TOGETHER Trial representa uma colaboração verdadeiramente internacional em resposta a uma pandemia sem precedentes nos tempos modernos. Como uma parceria institucional multinacional, recursos e experiência de todos os países que trabalham na rede TOGETHER estão sendo utilizados para identificar novos usos potenciais de medicamentos existentes, que podem ser redirecionados para prevenir a morbidade e mortalidade relacionadas ao COVID-19. Este ensaio internacional é apoiado financeiramente por agências filantrópicas do setor privado, que têm dedicado recursos financeiros para a luta contra o COVID-19 em países de baixa e média renda
Os ensaios clínicos baseiam-se em pesquisas rigorosas, que envolvem controles rigorosos e medições repetidas. Não surpreendentemente, isso leva tempo e dinheiro, e com razão, dados os riscos.
Normalmente, a pesquisa em saúde envolve pessoas sendo designadas para grupos experimentais, onde recebem o tratamento sob investigação, ou grupos de controle onde não recebem. Ao observar como centenas, ou mesmo milhares de pessoas respondem à terapia experimental, quando comparadas com aquelas que não a recebem, tiram-se conclusões sobre segurança e eficácia.
O estudo TOGETHER está usando um novo tipo de estratégia de pesquisa, chamada de testes de plataforma adaptativa. Os testes de plataforma adaptáveis são uma estratégia de pesquisa eficaz ao investigar vários tratamentos para a mesma condição, como o COVID-19. Algumas das características dos testes de plataformas adaptativas que as tornam únicas incluem:
Revisar os dados à medida que surgem do estudo em tempo real, em vez de esperar até o final do estudo.
Responder mais cedo aos dados emergentes do estudo, o que permite aos investigadores tornar o estudo mais seguro para os participantes.
Os testes de plataforma adaptáveis são capazes de testar vários tratamentos contra uma condição ao mesmo tempo e usando apenas um grupo de controle.
Os testes para tratamentos específicos podem ser interrompidos mais cedo, se os dados sugerirem que eles não estão funcionando ou estão funcionando muito bem. Isso economiza tempo e dinheiro valiosos.
Essas eficiências levam ao desenvolvimento e aprovação mais rápidos de novos tratamentos, especialmente quando cada dia é importante.
Os ensaios TOGETHER receberam aprovação ética em pesquisa tanto no Brasil (CEP/CONEP#: 41174620.0.1001.5120) quanto no Canadá (HiREB#: 13390). Um comitê independente de monitoramento de dados e segurança está supervisionando continuamente nosso trabalho.
Investigador principal
Professor Associado, Divisão de Medicina, Pontifica Universidade Católica de Minas Gerais
Investigador principal
Professor, Métodos de Pesquisa em Saúde, Evidências e Impacto, Universidade McMaster.
Investigador Sênior
Professor Distinto, Métodos de Pesquisa em Saúde, Evidências e Impacto, Univerdade Mcmaster
Investigador Sênior
Professor, Métodos de Pesquisa em Saúde, Evidências e Impacto, Univerdade Mcmaster, Presidente eleito, Sociedade de Ensaios Clínicos (SCT)
Investigador Sênior
Professor Associado, Universidade Monash. Presidente, Desenvolvimento Integrado de Drogas, Certara Inc
Investigador Sênior
Professor, Medicina, Microbiologia e Imunologia, Universidade de Stanford
Investigador Sênior
Professor, Medicina, Microbiologia e Imunologia, Universidade de Stanford
Investigador Sênior
Professor, Diretor Divisional de Ezintsha na Universidade de Witwatersand, Jonesburgo
Investigador Sênior
Professor de Departamento de Ciências Nutricionais e da Divisão de Epidemiologia da Universidade de Toronto
Investigador Sênior
Professor de Departamento de Medicina do Centro Médico de Universidade de Georgetown
Investigador Sênior
Diretor Geral do Hospital Universitário de Ensino de Butare
O JUNTO Ensaio Clínico foi iniciado em junho de 2020, como uma colaboração internacional em resposta à piora da pandemia de SARS-CoV-2 / COVID-19. Utilizando um projeto de teste de plataforma adaptável, pesquisadores e equipes internacionais no Brasil, Canadá, Austrália e Estados Unidos procuraram identificar terapêuticas informadas por evidências, através de reaproveitamento dos medicamentos existentes.
O estudo randomizado da plataforma adaptativa visa investigar a eficácia de tratamentos reaproveitados para a doença de COVID-19 entre pacientes ambulatoriais adultos de alto risco. Atualmente, existem 22 locais de pesquisa identificados no Brasil e mais de 6.000 participantes da pesquisa.
A partir da atualização mais recente, o Julgamento JUNTO concluiu investigações sobre cinco medicamentos ( hidroxicloroquina, lopinavir / ritonavir, ivermectina, maleato de fluvoxamina e metformina ), e duas investigações ( doxazosina e Peginterferon Lambda ) continuam ( veja a Tabela 1 ). Um resumo da progressão dos ensaios clínicos é apresentado na Figura 1.
O recrutamento para o julgamento começou em 2020 e está em andamento até os dias atuais. Pacientes elegíveis são randomizados com a mesma chance de um produto experimental ( IP ) ou placebo. Os pacientes são incluídos se forem:
Os 22 centros de pesquisa clínica estão localizados no sudeste do estado de Minas Gerais, e incluem os seguintes locais:
Hidroxicloroquina ou Lopinavir / Rotinavir
ECR: Efeito do tratamento precoce com hidroxicloroquina ( HCQ ) ou Lopinavir / ritonavir ( LPV / r ) sobre risco de cuidados de emergência ou hospitalização prolongada entre pacientes com COVID-19
Metformina
ECR: Efeito do tratamento precoce com metformina no risco de atendimento de emergência e hospitalização entre pacientes com COVID-19
Fluvoxamina
ECR: Efeito do tratamento precoce com fluvoxamina no risco de atendimento de emergência e hospitalização entre pacientes com COVID-19
Ivermectina
ECR: Efeito do tratamento precoce com irmectina no risco de atendimento de emergência e hospitalização entre pacientes com COVID-19